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我们的合同药品服务

Company Overview

临床前配方筛选

我们根据每个API的特点创建稳健的配方开发策略.

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Quay Pharma很高兴有机会尽早与客户合作,根据每种API的特点制定稳健的开发策略.

To that end, LPL外围在哪买公司可以补充药物发现过程中,优化剂量配方在功效之前, 通过使用少量API评估溶解度和短期稳定性进行药代动力学和毒理学临床前研究. 利用快速周转和具有成本效益的筛选平台, 溶剂和/或赋形剂的选择将根据适应症等关键因素为单个原料药量身定制, 给药途径和预期品种. 通过优化配方在这个阶段, 生物利用度可以得到改善,毒理学研究期间达到的暴露水平可以得到提高.

通过与首选合作伙伴密切合作,我们可以将啮齿动物PK评估纳入配方比较和PK/剂量预测模型.

除了在临床前研究前优化配方, 当原料药要针对新的适应症或不同的患者群体进行试验时,这些筛选同样有助于生物等效性研究的快速重新配方.g. paediatrics). 除溶度和稳定性筛选外, 可以执行差距分析评估, 回顾迄今为止所做的任何工作以及文献数据,以便根据API的特性和预期用途提出理论公式和分析开发策略.

Quay Pharma的临床前能力

  • Tailored Solvent & Excipient Selection
  • 定制溶解度评估
  • 短期稳定性评估
  • 啮齿动物PK评估(与伙伴合作)
  • PK建模/剂量预测(与合作伙伴)
  • Minimal API required
  • Rapid Turnaround
  • Cost-Effective

Our Partners

当沿着临床前药物开发路径前进时, 除了配方外,考虑多种因素也很重要, such as the DMPK profile. To that end, 我们与DMPK表征领域的专家合作,他们可以确保您的分子的DMPK特征不仅适合支持您的临床前研究,而且适合进入首次人体(FIH)研究. 如果需要填充任何数据缺口, 这些研究可以与我们的临床前配方优化同时进行,以在坚实的科学基础上尽快推进开发.

我们的药剂服务

药物开发服务

SGS PACE(产品加速临床应用)帮助您更快地将新药愿景变为现实.

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Preclinical Formulation

稳健的配方开发战略量身定制的每个单独的API的特点.

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Preformulation

活性药物成分(api)分析, 包括那些具有特殊挑战的项目.

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药物配方开发

剂型优化适用于广泛的产品类型,包括那些溶解度或生物利用度差的产品.

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Analytical Services

分析专家与我们的配方和制造团队一起工作,提供专家建议.

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I期临床生产

你们原料药的早期临床配方和首次人体试验的临床生产以及临床评估.

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Phase II & 三、临床生产

拥有齐全的设备和资质,可以为II期和小规模III期试验生产广泛的产品.

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Commercial Manufacturing

MHRA许可包括商业生产. 服务包括合同包装和组装...

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Controlled Substances

十多年丰富的开发和生产经验,将管制物质转化为各种不同的剂型.

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Clinical Trial Supply

全系列的固体和液体剂量的临床试验供应包装. 发货时带有完整的QP发布认证.

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活体生物治疗药物输送

少数获准临床生产活生物治疗产品的公司之一.

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Orphan Drugs

完全具备将孤儿药分子从临床前和配方开发到小规模商业化的能力.

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Specials Manufacturing

持有MRHA许可证制造和供应“特殊产品”的有限合同制造商之一.

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让我们谈谈项目的成功

直接与码头工作人员交谈-我们敬业的团队领导随时准备倾听并帮助您完成项目.

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