在LPL外围在哪买公司, 我们在活性药物成分(api)的预配方和分析方面经验丰富。, 包括那些具有特殊挑战的项目.
我们经常帮助处于早期阶段的公司评估他们的新药的物理化学性质, 为优化配方和交付方法进行必要的基础工作.
然后，我们可以根据您的需求创建合适的产品, 无论您是否需要用于初始临床前安全性和有效性测试的适合用途配方，还是设计用于帮助您的药物进入临床使用的配方策略.
Quay Pharma现在是
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我们广泛的预配方能力包括:
- 原料药稳定性分析(包括热、光和pH值影响的评估).
- 在缓冲液和非水溶剂中的溶解度分析, 以及确定API的分配系数.
- 原料药和赋形剂的相容性测试.
- 体外扩散研究使用Franz细胞与合成和/或生物膜.
- 液体、乳膏和凝胶的流变学和粘弹性预配方研究.
- 比重试验.
- 非正式稳定性/配方压力测试(物理和化学).
- 配方和包装相容性研究.
- 压实分析.
- 粉末配方研究使用Xcelolab™粉末分配器进行方法开发, 粉末分配头的选择和粉末特性研究.
- 早期毒性评价的肠外制剂.
- 特征服务的管理 (通过SGS网络), 如, 但不限于, 颗粒大小, DSC, 矫正性大动脉转位, 粉末x射线衍射, FTIR和颗粒形貌.
- 撰写产品在MHRA注册的cmc和其他规范性文件, FDA和EMEA监管机构.
- 供应用于动物研究的液体、迷你胶囊和迷你片剂.
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